Consultoría técnica y científica

BioDecision Analytics ofrece consultoría técnica y científica para laboratorios, farmacéuticas y biofarmacéuticas, apoyando en el desarrollo e implantación métodos/técnicas diagnósticas y de investigación. Además, contamos con un servicio de post implementación, ofreciendo soporte técnico in loco o de manera remota.

Consultoría en asuntos regulatorios

BioDecision Analytics ofrece consultoría en asuntos regulatorios, buscando facilitar la comunicación entre laboratorios, farmacéuticos y biofarmacéuticos con órganos regulatorios nacionales (MAPA y ANVISA) e internacionales (FDA y EMA). Para ello, contamos con soluciones para auxiliar el proceso de registro de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos tanto en Brasil, como en el exterior. Actualmente, somos la primera empresa brasileña en ofrecer consultoría especializada en el registro de productos de terapia avanzada (PTA), incluyendo productos de terapia génica y celular (como células madre).

Consultoría en gestión de proyectos

BioDecision Analytics ofrece consultoría y soporte para la gestión de proyectos biotecnológicos y biofarmacéuticos. Reuniendo conocimientos científicos, herramientas analíticas, normas regulatorias nacionales e internacionales para la gestión ágil, traemos soluciones inteligentes para proyectos de PD&I de fármacos y biofármacos. Para ello, actuamos desde el diseño del estudio (study design), buscando las técnicas más adecuadas para atender las necesidades de cada proyecto, sin embargo atendiendo las normas regulatorias, hasta el análisis e interpretación de los datos. Contamos, además, con soporte al monitoreo del estudio, ofreciendo análisis periódicas de acompañamiento de las actividades previstas y buscando soluciones alternativas y eventuales problemas identificados con el fin de no comprometer el tiempo de entrega, tampoco el presupuesto previsto para el estudio.

Entrenamiento

Contando con un equipo de docentes en programas de posgraduación, BioDecision Analytics ofrece entrenamientos in loco y a distancia que visan capacitar y perfeccionar las habilidades y competencias tanto en el sector técnico, como administrativo de proyectos, mejorando el desempeño y la entrega del trabajo final.